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人口の高齢化と心血管疾患の診断と治療の進歩に伴い、慢性心不全（心不全）は、発生率と有病率が増加している唯一の心血管疾患です。2021年の中国の慢性心不全患者人口は約1,370万人、2030年までに1,614万人に達すると予想され、心不全による死亡者数は193万4,000人に達すると予想されている。

心不全と心房細動（AF）はしばしば合併します。新たな心不全患者の最大 50% が心房細動を患っています。心房細動の新規症例のうち、ほぼ 3 分の 1 が心不全を患っています。心不全と心房細動の原因と結果を区別することは困難ですが、心不全と心房細動の患者では、カテーテルアブレーションにより全死因死亡と心不全再入院のリスクが大幅に低下することがいくつかの研究で示されています。しかし、これらの研究には心房細動を合併した末期心不全患者は含まれておらず、心不全とアブレーションに関する最新のガイドラインには、あらゆる種類の心房細動と駆出率の低下を有する患者に対するクラス II の推奨事項としてアブレーションが含まれています。アミオダロンはクラス I の推奨品です

2018年に発表されたCASTLE-AF研究では、心不全を合併した心房細動患者において、カテーテルアブレーションは薬物療法と比較して全死因死亡と心不全再入院のリスクを大幅に低減することを実証した。さらに、多くの研究で、症状の改善、心臓リモデリングの逆転、心房細動負荷の軽減におけるカテーテルアブレーションの利点も確認されています。しかし、末期心不全を合併した心房細動患者は研究対象集団から除外されることが多い。このような患者にとって、心臓移植または左心室補助装置（LVAD）の移植を適時に紹介することは効果的ですが、カテーテルアブレーションが心臓の待機中に死亡を減らし、LVADの移植を遅らせることができるかどうかについては、科学的根拠に基づいた医学的証拠がまだ不足しています。移植。

CASTLE-HTx 研究は、優れた有効性を示す単一施設、非盲検、研究者主導のランダム化比較試験でした。この研究は、年間約80件の移植を行っているドイツの心臓移植紹介センターであるHerz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfaleで実施された。2020年11月から2022年5月までに、心臓移植またはLVAD移植の適格性を評価された症候性心房細動を伴う末期心不全患者計194人が登録された。全患者は、継続的な心拍リズムモニタリングを備えた植込み型心臓装置を装着していた。すべての患者は、カテーテルアブレーションとガイダンスによる投薬を受ける群、または投薬のみを受ける群に 1:1 の比率で無作為に割り付けられました。主要評価項目は、全死因死亡、LVAD移植、または緊急心臓移植の組み合わせでした。副次評価項目には、全死因死亡、LVAD移植、緊急心臓移植、心血管死、追跡調査6カ月および12カ月時点の左心室駆出率（LVEF）および心房細動負荷の変化が含まれた。

2023 年 5 月（登録から 1 年後）、データおよび安全性監視委員会は中間分析で、2 つのグループ間の主要評価項目イベントが大幅に異なり、予想よりも大きかったこと、カテーテルアブレーショングループがより効果的であり、以下の規則に従っていることを発見しました。 Haybittle-Peto ルールに準拠し、研究で処方された投薬計画の即時中止を推奨しました。研究者らは、2023年5月15日に主要評価項目の追跡データを切り捨てるために研究計画を変更するという委員会の勧告を受け入れた。

心臓移植およびLVAD移植は、心房細動を合併した末期心不全患者の予後を改善するために不可欠ですが、限られたドナーリソースおよびその他の要因により、その広範な適用はある程度制限されています。心臓移植とLVADを待っている間、死が始まる前に病気の進行を遅らせるために他に何ができるでしょうか?CASTLE-HTx 研究は間違いなく非常に重要です。これは、特殊な心房細動を患う患者に対するカテーテルアブレーションの利点をさらに裏付けるだけでなく、心房細動を合併した末期心不全の患者にとってよりアクセスしやすい有望な道を提供するものでもある。